La región SICA intercambió experiencias para fortalecer la evaluación de medicamentos biotecnológicos y biosimilares
Un taller regional sentó las bases para la revisión conjunta de medicamentos en Centroamérica y República Dominicana
Santo Domingo. Con el objetivo de fortalecer las capacidades regulatorias y avanzar hacia un mecanismo regional de evaluación conjunta de medicamentos y vacunas, representantes de los países del Sistema de la Integración Centroamericana (SICA) participaron, del 1 al 3 de junio, en el Taller Regional de Intercambio de Experiencias sobre el Uso de la Guía de Evaluación Técnica de Medicamentos Biotecnológicos y Biosimilares.
Esta actuación se enmarca en el proyecto “Vac-Med Equidad, Acceso e Innovación de vacunas y medicamentos en América Latina y Caribe”, ejecutado por la Fundación CSAI y financiado por la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID), que impulsa el fortalecimiento de los sistemas regulatorios, la cooperación técnica regional y la mejora del acceso equitativo a medicamentos, vacunas y tecnologías sanitarias en la región.
La actividad se desarrolló en el marco de la Presidencia pro tempore del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (COMISCA), ejercida por República Dominicana, en coordinación con la Secretaría Ejecutiva del COMISCA (SE-COMISCA). Asimismo, contó con el apoyo de la AECID, la Fundación CSAI y el Fondo España-SICA.
El presidente pro tempore del COMISCA y ministro de Salud de la República Dominicana, Víctor Atallah, destacó la importancia de la cooperación regional para fortalecer los sistemas regulatorios y garantizar un acceso más oportuno a tecnologías sanitarias seguras, eficaces y de calidad.
Atallah subrayó que los medicamentos biosimilares representan una herramienta fundamental para ampliar el acceso a tratamientos de alta calidad y salvar más vidas. Asimismo, señaló que aún persisten percepciones erróneas sobre estos medicamentos, por lo que los organismos reguladores deben reforzar la comunicación pública para generar confianza y comprensión en la población.
“La ciencia descubre; la regulación valida y organiza; la cooperación fortalece. Pero es el acceso el que finalmente cumple la promesa de la innovación. La innovación sin acceso solo genera más desigualdad. Nuestra responsabilidad es convertir el conocimiento científico en oportunidades reales para las personas”.
Por su parte, el secretario ejecutivo del COMISCA, José Renán De León, reafirmó el compromiso de los países de la región con la consolidación de un mecanismo de evaluación conjunta de medicamentos, considerado un elemento clave para fortalecer la regulación sanitaria regional y avanzar hacia la creación de la Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria (ACRS).
De León destacó que este modelo colaborativo facilita el intercambio de conocimientos especializados, reduce duplicidades, optimiza recursos públicos y acelera los procesos de evaluación, sin comprometer el rigor científico necesario para proteger la salud de la población. Además, señaló que la armonización regulatoria favorece un acceso más oportuno a medicamentos biotecnológicos y biosimilares, esenciales para el tratamiento de enfermedades complejas.
El director general de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), Marcos Balaguer Jerez, incidió en el papel de la REDCAM como plataforma clave para la coordinación regional y el intercambio de información entre los países miembros.
“Nos encontramos en un momento particularmente relevante para la salud pública regional y este taller representó mucho más que un ejercicio técnico. Constituyó un paso concreto hacia la consolidación de una visión regional de regulación sanitaria basada en la confianza, la cooperación y el reconocimiento de capacidades compartidas”.
Durante el taller, las Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos integrantes de la REDCAM compartieron buenas prácticas y lecciones aprendidas en la aplicación de la guía de evaluación técnica. Además, contaron con el acompañamiento de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en ejercicios prácticos orientados a fortalecer la armonización regulatoria y la cooperación técnica.
En representación de la cooperación española, el jefe de área de la Unidad de Apoyo de la Dirección de Cooperación con América Latina y el Caribe de la AECID, Ángel Villa, reiteró el respaldo de España a las iniciativas impulsadas por el COMISCA para garantizar el acceso equitativo a medicamentos y vacunas seguros, eficaces y de calidad. Asimismo, destacó los avances en la construcción del mecanismo regional de evaluación conjunta y en el proceso de creación de la Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria como hitos clave para el fortalecimiento de la salud pública.
Por su parte, Olga del Pino, asesora principal del Fondo España-SICA, enmarcó esta iniciativa en el Programa de Cooperación Regional España-SICA, que desde hace casi dos décadas impulsa el sector salud como ámbito prioritario de la cooperación española, en el contexto de una relación estratégica que conmemoró su 25 aniversario.
Desde la Fundación CSAI, su directora subrayó la relevancia de la cooperación técnica y del intercambio de conocimiento como elementos clave para reforzar la colaboración entre la región y Europa. En este sentido, destacó el valor del proceso de armonización impulsado por el COMISCA, tanto por sus resultados técnicos como por su capacidad para fomentar el trabajo coordinado y el aprendizaje conjunto entre países.
El taller reunió a responsables de registro sanitario y especialistas en evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos de las autoridades reguladoras de la región, quienes trabajaron en la identificación de necesidades de formación y en la definición de acciones dirigidas a fortalecer las capacidades regulatorias.
Esta iniciativa formó parte de los esfuerzos del COMISCA para consolidar un mecanismo regional de evaluación conjunta de medicamentos y vacunas, considerado un paso estratégico para reforzar la seguridad sanitaria, ampliar el acceso equitativo a tratamientos innovadores y avanzar en la futura creación de la Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria.
